Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft positief advies gegeven voor de goedkeuring van Hepizovac, het eerste vaccin tegen epizootische hemorragische ziekte (EHD) dat in de Europese Unie mag worden gebruikt bij vee. Dit nieuwe vaccin richt zich specifiek op serotype 8 van het EHD-virus, dat recent tot uitbraken in Europa heeft geleid.
Hepizovac bestaat uit een geïnactiveerde variant van het serotype 8-virus, gecombineerd met adjuvantia om de afweerreactie te versterken. Het vaccin wordt geleverd als een kant-en-klare injectievloeistof. In een onderzoek waarin gevaccineerde en niet-gevaccineerde kalveren werden vergeleken, bleek dat dieren die tweemaal waren ingeënt (met een interval van 21 dagen) een duidelijk lagere hoeveelheid virus in het bloed hadden.
De goedkeuring van Hepizovac vond plaats onder speciale voorwaarden omdat er een dringende noodzaak was aan een vaccin, gezien de recente EHD-uitbraken en het ontbreken van andere preventiemiddelen. Hoewel nog niet alle gegevens over veiligheid, kwaliteit en werkzaamheid volledig beschikbaar zijn, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik geoordeeld dat het belang van snelle inzet van het vaccin opweegt tegen de resterende onzekerheden. Het EMA-advies wordt nu doorgestuurd naar de Europese Commissie, die de uiteindelijke beslissing neemt over de officiële toelating van Hepizovac in de EU.
Bron: EMA
